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Moderna发布流感疫苗临床试验数据

2022-04-28 来源:庆阳农业机械网

Moderna发布流感疫苗临床试验数据

总部位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna 公布了两种针对两种流感病毒H10N8和H7N0的mRNA疫苗的I期临床试验结果的公布。它们都发表在疫苗杂志上。

两种流感病毒株均显示出高死亡率,但均未获得疫苗批准中国机械网okmao.com。在H10N8试验中,201名年龄在17至64岁的健康志愿者在两个不同剂量下肌肉内或皮内接受两剂疫苗或安慰剂,间隔三周。较高剂量,100μgIM,在100%参与中提供血清保护免疫,在87%中提供微中和滴度。在64.7%的参与者中,25μgID剂量诱导HAI滴度等于或大于1:40,而接受IM剂量的参与者为34.5%。1:40的HAI滴度和1:20的MN滴度被认为对季节性流感疫苗具有保护作用。

在H7N9试验中,年龄在17至49岁之间的156名健康志愿者在三种剂量中的一种(10μg,25μg或50μg)间隔三周接受两剂疫苗或安慰剂。一个小的亚组在相隔六个月的时间内接受两剂25μg或50μgIM。给予IM的所有三个剂量分别在36%,96.3%和89.7%中达到等于或大于1:40的HAI滴度。大于或等于1:20的MN滴度在10μg和25μg组中达到100%,在50μg组中达到96.6%。

“季节性和大流行性流感都是严重的公共卫生问题,显然需要能够快速开发和部署的有效疫苗,”疫苗合作伙伴关系和健康影响高级副总裁Mike Watson表示。 Moderna的。“现有流感疫苗的生产需要大量时间,并且需要在细胞培养或卵子和专用设施中产生病毒或抗原。这些第一阶段数据突出了Moderna mRNA平台显示出与现有疫苗相似或更好的免疫原性的潜力,现有疫苗可以在多用途设施中快速生产。

就在一周前,Moderna 在华盛顿特区举行的美国基因与细胞疗法协会(ASGCT)上发布了一条管道更新。这些数据包括与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院合作的鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症(OTC)的临床前研究; 枫糖尿病(MSUD),也与宾夕法尼亚州合作; 与加州大学洛杉矶分校外科和分子和医学药理学系合作的精氨酸酶-1(ARG1)缺乏症; 因子VIII缺乏症(血友病A),与西雅图儿童研究所合作; 和其他几个程序。

“mRNA药物有可能治疗许多代谢性疾病的根本原因,并且可能为符合条件的患者提供优于传统基因和酶替代疗法的重要优势,”宾夕法尼亚大学基因治疗项目主任James M. Wilson表示。“这包括开发可控,剂量依赖性和短暂治疗的潜力,这些治疗可能使患有这些疾病的婴儿和儿童以及患有疾病的患者受益,这些疾病无法通过当前基于病毒的方法解决。”

Moderna的重点是mRNA疗法。信使RNA将信息从DNA传递到核糖体,在那里它们转移DNA编码的蛋白质的氨基酸序列。该理论认为,通过对特定蛋白质和化合物的mRNA进行编码,可以对细胞进行“编程”以充当药物制造商。

Moderna目前有21个mRNA候选物,其中11个在临床中。其中四种是疫苗:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,与默克合作; 巨细胞病毒(CMV)疫苗和人偏肺病毒和副流感病毒3型疫苗。四个开发候选药物包括上述流感疫苗,生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的寨卡疫苗和国防高级研究计划局(DARPA)的基孔肯雅疫苗。

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